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士澤簡介

士澤生物醫藥（蘇州/上海）有限公司由創始人李翔博士全職歸國創立于2021年，為江蘇省雙創團隊領軍企業，姑蘇重大創新團隊企業、姑蘇創新創業領軍人才企業、上海市東方英才計劃企業、上海市春申計劃杰出引進人才企業等；連續獲評中國潛在獨角獸及江蘇省潛在獨角獸企業，國家“揭榜掛帥”重點攻關項目企業；長期專注于開發臨床級、異體通用“現貨型”iPSC衍生細胞藥治療以帕金森病（全球第二大神經退行性疾病）為代表的尚無實質臨床解決方案的中樞神經系統疾病（CNS Diseases）。連續兩年獲得國家科技部全國顛覆性技術創新大賽優勝獎（最高獎）等；獲我國《新華日報》《科技日報》《科創板日報》《第一財經》《中國新聞周刊》等多次報道。

士澤生物由創始人李翔博士于2021年全職歸國創立。士澤生物專注于開發臨床級、異體通用、“現貨型”iPSC衍生細胞藥用于治療神經系統疾病（CNS Diseases）：

士澤生物已獲得中國國家藥監局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（U.S.FDA）正式批準的七項中美注冊臨床試驗批件，多款通用型iPSC衍生神經細胞新藥已處于中美注冊臨床試驗階段，包括用于治療：

全球第二大神經退行性疾病原發性帕金森病（中美注冊臨床I期）

早發性帕金森病（中國注冊臨床I/II期）

重大神經系統疾病脊髓損傷（中美注冊臨床I期）

肌萎縮側索硬化癥/漸凍癥（中國注冊臨床I/II期及美國注冊臨床I期）為中國首個自主iPSC衍生細胞藥獲美國FDA認證并授予全球孤兒藥資格。

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企業文化

使命

Mission

使命

國士無雙的干細胞創新藥物
福澤千萬受苦難的病患家庭

愿景

Vision

愿景

專注細胞治療
以病人為中心

文化

Culture

文化

病患第一、刀鋒第二、股東第三

士澤團隊

創始人李翔，北京大學博士，美國威斯康星大學麥迪遜分校博士后，美國帕金森病基金會研究員，江蘇省高級工程師，現任士澤生物醫藥（蘇州）有限公司CEO、董事長。擁有十五年iPS衍生細胞創新藥的科學研發及產業化經驗，其獲評江蘇省雙創團隊-領軍人才、江蘇省雙創人才、姑蘇重大創新團隊-領軍人才、姑蘇創新創業領軍人才、蘇州工業園區科技領軍人才等。

在李翔博士領導下，目前公司已組建約百人的具有國際競爭力的高素質全職團隊，覆蓋iPS衍生細胞藥研發及產業化核心環節，博士/博士后及產業界10年以上工作經驗超20余人，研發人員占比超70%。核心團隊成員來自北京大學、清華大學、復旦大學、上海交通大學、同濟大學、中國科學院及美國威斯康星大學、加州大學等海內外著名高校，以及細胞治療業界知名公司，團隊擁有國際及產業界最前沿的干細胞治療技術和轉化經驗。

除此，士澤生物建立了一批具有自主知識產權、國際領先的產業化技術及平臺，圍繞核心主營業務可持續自研創新：自主建設及運營>5000平方米的研發中心、B+A級GMP基地及質控中心，自主開發的多款臨床級iPSC衍生細胞藥已完成核心CMC開發、建立了全流程的臨床級制備工藝及質量控制體系，作為一站式平臺，完成多種GMP級iPSC衍生亞型神經前體細胞治療新藥產品的正式注冊批及臨床批生產并用于多項國家級備案臨床研究或注冊臨床試驗。

發展歷程

2021.05

士澤生物正式官宣成立

2022.03

士澤生物榮獲“全國顛覆性技術創新大賽總決賽優勝獎”

2022.12

1.士澤生物榮獲“江蘇省潛在獨角獸企業“

2.士澤生物榮登CIC灼識咨詢「灼耀熱力榜」2022年度“灼耀之星”企業榜單

3.士澤生物獲登《科創板日報》“2022中國科創好公司”榜單

4.士澤生物榮獲第十一屆中國創新創業大賽全國總決賽50強（生物醫藥領域1/5905）

2023.01

1.士澤生物榮登智銀創新藥“未來獨角獸30”排行榜

2.士澤生物榮登2022年Venture50新芽榜及醫療健康雙榜

2023.03

1.士澤生物首次入選蘇州市獨角獸培育企業“

2.士澤生物再次榮獲“全國顛覆性技術創新大賽總決賽優勝獎”

3.士澤生物正式入選Roche Accelerator

2023.06

士澤生物首次入選“2022中國潛在獨角獸企業”

2023.12

1.【全球首發】士澤生物臨床級ipsc細胞治療漸凍癥獲FDA認證授予孤兒藥資格

2.士澤生物首次入選“2023年江蘇省潛在獨角獸企業”

2024.01

1.【中國首例】士澤生物成功實施臨床級iPS衍生細胞移植治療帕金森病首例給藥

2.【中國首個】士澤生物臨床級iPSC衍生細胞治療帕金森病獲批國家級備案臨床研究

2024.06

士澤生物創始人李翔博士榮獲“江蘇省雙創領軍人才”

2024.07

士澤生物創始人李翔博士攜團隊代表榮獲“姑蘇重大創新團隊”

2024.11

【全球首例】士澤生物臨床級iPSC衍生細胞治療漸凍癥全球孤兒藥獲批國家級備案臨床并完成首例入組

2025.02

1.士澤生物通用細胞治療帕金森病獲美國FDA批準開展注冊臨床試驗，并獲美國FDA授予“新藥特殊豁免權”

2.【全球首發】士澤生物通用細胞治療漸凍癥獲美國FDA正式批準開展注冊臨床試驗

2025.04

1.士澤生物通用細胞治療帕金森病獲中國藥監局正式批準開展注冊臨床試驗

2.士澤生物通用細胞治療早發性帕金森病獲中國國家藥品監督管理局正式批準開展注冊臨床試驗

2025.05

1.士澤生物通用細胞治療漸凍癥獲中國藥監局正式批準開展注冊臨床試驗。

2.士澤生物創始人李翔博士攜團隊代表榮獲“江蘇省雙創團隊”

3.士澤生物通用細胞治療脊髓損傷獲中美藥監局正式批準開展注冊臨床試驗。

2025.07

【注冊臨床試驗 | 全球首款+全球首例】士澤生物聯合中山三院等完成通用型iPSC再生神經細胞治療脊髓損傷首例受試者給藥

2025.08

1、全球首例臨床改善！士澤生物聯合中山三院推進通用型iPSC再生神經細胞治療脊髓損傷

2、【中國首個】隨機雙盲對照注冊臨床試驗 | 華山醫院通用細胞治療早發性帕金森病啟動會正式召開

3、國家神經疾病醫學中心牽頭，士澤生物通用型iPSC衍生細胞治療原發性帕金森病注冊臨床完成首例給藥

2025.10

1、士澤生物聯合北醫三院完成iPSC再生神經細胞治療漸凍癥受試者給藥

2、士澤生物連續四年入選2025年江蘇省潛在獨角獸企業

2025.11

1、士澤生物與國家神經疾病醫學中心華山醫院完成臨床級iPSC衍生多巴胺能神經前體細胞治療早發性帕金森病首例受試者給藥

2021.05

2022.03

2022.12

2023.01

2023.03

2023.06

2023.12

2024.01

2024.06

2024.07

2024.11

2025.02

2025.04

2025.05

2025.07

2025.08

2025.10

2025.11

榮譽資質

2023年國家生物藥技術創新中心細胞療法-“揭榜掛帥”技術攻關項目

2023智銀創新藥“未來獨角獸30”排行榜-區域分布圖（含士澤生物）

2023.01

2023未來醫療100強-中國創新生物醫藥榜TOP100（獎杯）

2022年度最具創新型醫療科技產品（解決方案）TOP100

2022.12

2022年度“灼耀之星”前沿診療賽道企業榜單

2021年度全國顛覆性技術創新大賽總決賽優勝獎

2021.10

深入探索我們的ESG行動

環境

社會

治理

我們的綠色足跡

士澤生物在辦公及生產場地的規劃建設中，始終貫徹綠色節能理念，在不影響正常運營的前提下，基于全生命周期節能考量進行規劃設計及裝修施工，并建立了定制化的能源管理體系。

GMP級細胞治療產品生產基地創新采用“2+3”復合供能系統，通過實施潔凈區溫濕度智能調控策略，將報警閾值優化提升10%-15%，并結合環境參數與生產計劃對設備進行動態功率調節，實現系統能效最大化。

士澤生物GMP級細胞治療產品生產基地構建全流程環境管控體系，配置雙廢氣排口（含生物安全型高效過濾裝置）及廢水排口，嚴格按照當地廢氣排放標準、生物制藥污染物排放標準及工業企業噪聲標準執行，并通過國家環評驗收，建立“監測-預警-治理”閉環管理系統，環保設施運行數據對接監管，平臺符合相關法律和地方法規要求，嚴格按照環保標準運營。

我們的以人為本

員工是我們最寶貴的資產，社區是我們的家園。我們致力于賦能于人，共建共贏社區。

員工福利與發展：?我們提供安全、包容、平等的工作環境，保障員工權益，并投入資源用于員工技能培訓與職業發展，打造多元化的團隊。

產品責任：確保產品的高質量、可持續性和透明度。

我們的信任基石

堅實的公司治理是贏得信任的基石。我們堅持最高的道德與合規標準，確保公司的長期穩健發展。

道德與合規：我們建立了嚴格的商業行為準則和反腐敗政策，確保所有業務活動都遵循法律法規和道德規范。

風險管理和透明度：我們建立了完善的風險管理體系，并定期、透明地披露我們的ESG績效和進展，與利益相關者保持開放溝通。