四項(xiàng)核心技術(shù)
四項(xiàng)領(lǐng)先的底層技術(shù)平臺(tái),具備完整技術(shù)能力,持續(xù)產(chǎn)出有力管線
士澤生物由創(chuàng)始人李翔博士于2021年全職歸國(guó)創(chuàng)立。士澤生物專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)臨床級(jí)、異體通用、“現(xiàn)貨型”iPSC衍生細(xì)胞藥用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾?。–NS Diseases):
士澤生物已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(U.S.FDA)正式批準(zhǔn)的七項(xiàng)中美注冊(cè)臨床試驗(yàn)批件,多款通用型iPSC衍生神經(jīng)細(xì)胞新藥已處于中美注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段,包括用于治療:
全球第二大神經(jīng)退行性疾病原發(fā)性帕金森病(中美注冊(cè)臨床I期)
早發(fā)性帕金森?。ㄖ袊?guó)注冊(cè)臨床I/II期)
重大神經(jīng)系統(tǒng)疾病脊髓損傷(中美注冊(cè)臨床I期)
肌萎縮側(cè)索硬化癥/漸凍癥(中國(guó)注冊(cè)臨床I/II期及美國(guó)注冊(cè)臨床I期)為中國(guó)首個(gè)自主iPSC衍生細(xì)胞藥獲美國(guó)FDA認(rèn)證并授予全球孤兒藥資格。